TOC分析仪

一、仪器简介

TOC分析仪（电导率法）专为高纯水水质检测而设计。仪器采用先进的差值电导率检测技术，通过紫外氧化将水样中的有机碳高效转化为二氧化碳，并精准测量其导致的电导率变化，从而实现对TOC含量的精确、快速分析。

产品具有检测限低、灵敏度高、响应速度快及稳定性好等特点，操作界面简洁，易于使用。可广泛应用于制药、微电子、电力等行业的生产用水、注射用水和纯化水的检测，是确保水质安全、满足药典及相关行业法规要求的可靠工具。

二、检测原理

仪器核心检测原理是基于差值电导率法，精准测量的关键在于光化学氧化技术。

仪器利用特定波长的紫外光直接照射水样，产生具有极强氧化性的自由基（如·OH羟基自由基）。这些高能自由基能迅速且彻底地将水中有机物分子氧化降解为二氧化碳（CO₂）。生成的CO₂溶于水后形成碳酸，引起水样电导率的显著变化。高精度电导率传感器通过精确捕捉氧化前后电导率的差值，并自动扣除无机碳等的本底干扰，最终经仪器内部的算法模型换算，即可专一、准确地得到水样中的总有机碳（TOC）含量。这种光化学氧化方式无需高温高压，反应快速完全，结合电导率检测的高灵敏度，使其特别适用于高纯水的精准监测。

三、适用标准

本仪器设计、制造与性能符合以下国内外权威标准与规范的要求。

1.中华人民共和国制药机械行业标准

JB/T 20178-2017《制药用水 总有机碳分析仪》

2.各国药典通则

《中华人民共和国药典》（2025年版）通则 0682

美国药典 USP <643>

欧洲药典 EP 2.2.44

日本药典 JP <G3>

3.数据完整性规范

仪器软件系统支持审计追踪、用户分级权限管理及电子记录，符合药品生产质量管理规范（GMP）、良好实验室规范（GLP）及CFR 21 Part 11（可选）的核心数据完整性要求。

四、应用范围

本仪器专为高纯水体系的有机污染监控而设计，广泛应用于对水质有严格要求的行业。它是制药行业在线监测纯化水、注射用水（WFI）以及清洁验证的可靠工具，确保符合各国药典规范。在微电子及半导体领域，可用于监测超纯水水质，是保障芯片良率的关键环节。同时，也适用于电力行业中的核电、超高压锅炉补给水等系统的水质控制，以及科研实验室的日常分析工作，为各领域的精细水质管理与产品质量控制提供精准的数据支持。

五、仪器特点

本仪器基于先进的“紫外氧化-差示电导率法”原理匠心打造，集高灵敏检测、智能化操作、低耗维护与合规安全于一体，是针对制药、微电子、电力等行业高纯水 TOC 监测的理想解决方案。其核心优势体现在以下五个维度：

1.★精准可靠的检测性能

(1)Ppb 级超高灵敏度：采用高稳定性差分电导率检测系统与专属信号处理算法，可实现 0.001 mg/L(1 ppb) 的极低检出限，满足《中国药典》等对纯化水、注射用水的严苛要求。

(2)快速高效的氧化能力：搭载 185 nm 与 254 nm 双波长紫外灯，产生强氧化性·OH自由基，能在常温常压下将有机物彻底、快速地氧化为 CO₂，单次检测时间小于 12 分钟，氧化效率稳定 >99%，无燃烧法的高温等待与转化不完全风险。

(3)卓越的重复性与抗干扰性：仪器具备自动温度补偿、实时基线校正和本底扣除功能，对低浓度样品具有出色的重复性（RSD ≤2%），并能有效消除水中常见无机碳（IC）及离子干扰。

2.智能便捷的用户体验

(1)全触控智能操作系统：配备 7 英寸高清电容触摸屏，运行深度定制的 Android 系统。UI 界面直观友好，提供向导式操作流程，从开机、清洗、校准到检测，步步引导，极大降低操作人员培训门槛。

(2)灵活的检测与校准模式：支持离线单次、在线连续及定时间隔三种检测模式，适应实验室抽检与在线监控不同场景。校准流程智能化，支持多点自动拟合，并可在软件内一键查看历史校准曲线与拟合度（R²）。

(3)一键式智能维护：集成“一键清洗”“一键校准” 功能，简化日常操作。系统具备自诊断能力，可对紫外灯寿命、管路状态、传感器异常等进行预警。

3.完善合规的数据管理

(1)满足数据完整性要求：内置符合 GMP/GLP规范 的审计追踪（Audit Trail）系统，自动记录所有关键操作（登录、检测、校准、设置修改等）、操作者及时间戳。支持三级用户权限管理（管理员、操作员、观察员），确保数据不可篡改与可追溯。

(2)多重数据互通渠道：内置 Wi-Fi 与以太网接口，检测数据可实时或批量自动上传至企业 LIMS 系统或专属云平台，实现远程监控与集中管理。同时配备 USB 端口，方便本地数据导出。

(3)即时报告输出：内置高速热敏打印机，可自动或手动打印包含检测结果、曲线图谱、样品信息及二维码的完整报告，方便数据归档与现场记录。

4.经济高效的低维护设计

(1)极低的运行成本：采用纯物理光氧化原理，无需任何催化剂、燃烧管、载气（如高纯氧气）等昂贵消耗品，相较于传统燃烧法，年均使用成本可降低 60%以上。

(2)核心部件长寿命：关键部件如紫外灯设计寿命长达 8,000小时，石英反应器耐腐蚀、透光性优异。模块化设计使得日常维护与部件更换简单快捷，无需专业人员即可完成。

(3)出色的仪器耐用性：整机结构紧凑坚固，关键流路采用耐腐蚀材料，适应实验室及在线安装的复杂环境，故障率低，有效保障生产与检测的连续性。

5.安全可靠的设计保障

(1)本质安全，绿色环保：整个检测过程在常温常压下进行，无高温高压风险，无需使用易燃易爆气体，无有毒有害试剂添加，对环境与操作人员高度友好。

(2)全面符合法规标准：仪器从硬件设计、性能指标到软件系统，全面满足并遵循 USP <643>、EP 2.2.44、JP <G3>、《中国药典》 2025 年版以及 JB/T 20178-2017 等国内外权威药典与行业标准的要求。

(3)完备的安全防护：具备电源接地保护、漏液报警、紫外灯舱门安全联锁（可选）等多项安全设计，确保用户操作安全。

六、技术参数

1.检测原理：紫外氧化-差示电导率法

2.测量范围：0.001~1.600 mg/L（1~1600 ppb）

3.检出限：≤0.001 mg/L

4.RE：±5% 或 ±0.005 mg/L（取较大值），在 0.01~1.0 mg/L标准溶液下验证

5.RSD：≤2.0%（对 0.1 mg/L标准溶液）

6.线性与校准：R²≥0.999（0~1.6 mg/L）

7.响应时间：<12 min（从开始进样至获得稳定结果）

8.样品适应性：样品温度 1~70℃

9.操作系统与显示：搭载定制化 Android 10 系统与 7 英寸高清电容触摸屏（分辨率1024×600）

10.数据存储与追溯：本地存储容量 ≥100,000组完整检测数据及曲线图谱，并内置符合GMP/GLP要求的审计追踪系统与三级用户权限管理，满足数据完整性要求

11.数据输出方式：内置高速热敏打印机，Wi-Fi（2.4G/5G）、千兆以太网（RJ45）、USB Host接口，支持数据无线/有线传输至 LIMS 或云平台

12.电源与功耗：AC 100 ~ 240V，50/60 Hz全球宽电压设计；额定功率 ≤50 W，待机功耗 <10 W

13.尺寸与重量：350 mm(L)×250 mm (W)×350 mm(H)，净重约3 kg

14.工作环境：温度 10~40℃，湿度 ≤85% RH（无冷凝）

15.关键部件寿命与耗材

(1)紫外灯：设计寿命 ≥8,000小时，系统提供使用时间统计与更换提醒

(2)石英反应器：耐腐蚀、透光率高，属永久性核心部件，无消耗

(3)无常规消耗品：无需催化剂、燃烧管、载气（高纯氧气/氮气）等，年均运行维护成本远低于燃烧法仪器

16.合规性认证：仪器设计、性能与软件系统符合《中国药典》（2025）、USP<643>、EP2.2.44、JP<G3> 等权威药典标准

17.安全防护：具备电源接地保护、系统故障自诊断与报警功能，确保使用安全

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