当前位置：网站首页>新闻中心>开物核酸提取仪行业解决方案：从装机到验收

开物核酸提取仪行业解决方案：从装机到验收

文章来源：宏微量子发布时间：2026-11-12 09:27:46

引言

核酸提取项目落地时，最容易被低估的是“耗材与流程”的配套。仪器到了，深孔板没备、磁棒套不够、试剂盒与程序不匹配、提取区与扩增区没有物理分隔，结果是设备能跑但结果不能用。这不是设备问题，是方案完整度问题。

本文给出开物核酸提取仪的整套方案构成、能力边界与实施流程，面向项目决策者，说明从需求确认到验收归档的路径。

核心要点速览

1. 方案由主机、耗材与耗材载架、试剂体系、生物安全配套、软件与流程文件五部分组成。

2. 常规实验室配TQ16，批量筛查配TQ32，基层与现场配TQ04。

3. 标准实施流程为需求确认、方案设计、装机调试、方法验证、人员培训、验收归档六步。

4. 交付物含主机、随机附件、操作手册、程序模板、培训记录与验收清单。

方案总体架构与设计思路

设计从样本清单出发：把样本类型、日均量、峰值量、下游检测方法列全，标注破壁难度与抑制物情况。第二步按峰值量定通量，第三步按破壁难度定裂解温度上限，第四步按是否需要多机台统一管理定接口与程序管理方式。

架构分四层。设备层为主机与耗材载架；耗材层为深孔板或六联管、磁棒套、移液耗材；试剂层为裂解液、洗涤液、洗脱液与磁珠；管理层为程序模板、运行记录与人员培训。四层缺一层流程就走不通，试剂层与耗材层最常被漏项。

方案核心能力介绍

仪器能力：TQ04为4通量按键机、裂解与洗脱可达120℃；TQ16为16通量、7寸安卓触控、程序存储＞10000组；TQ32为32通量、安卓彩屏、USB加以太网。三款处理体积均为30～1000μl，均为磁珠法开放平台。

一致性能力：TQ16与TQ32标称磁珠回收效率＞98%、提纯孔间差CV＜5%，配合模块加热保证同板孔间条件一致，这是批量筛查结果可比的基础。

安全能力：三款均配紫外消毒；TQ16两侧排风、TQ32背部风扇排风；TQ16与TQ32尺寸可放入生物安全柜，支持在柜内完成装板与取样。

交付能力：装机调试、程序模板、方法验证、分岗位培训、耗材长期供应。培训按岗位分：操作员学装板与运行，方法负责人学程序编排与验证，管理员学消毒与耗材管理。

方案落地实施流程

第一步需求确认（约1周）：收集样本类型、日均与峰值量、下游方法、场地条件（台面、安全柜、供电、通风）。第二步方案设计（约1周）：确定型号、耗材清单、试剂体系、程序模板与培训计划。

第三步装机调试（到场1～2天）：开箱核验、就位调平、通电自检、空程序运行、标准样本初提。第四步方法验证（1～2周）：用实际样本与目标试剂做回收率与孔间差验证，形成内部验证记录。

第五步人员培训（1～2天）：分岗位授课，以独立完成一次完整提取并正确解读结果作为考核。第六步验收归档：按清单核对主机、耗材载架、磁棒套数量、随机文件，签署验收单并归档验证与培训记录。

常见问题解答

做核酸提取要配哪些设备？

提取仪主机、耗材载架、深孔板或六联管、磁棒套、移液器与吸头、生物安全柜、紫外消毒条件、试剂体系；批量场景另配程序管理与数据归档方式。

厂家能提供整套方案吗？

可以。开物按样本清单出配置方案，含主机、耗材清单、程序模板、培训与验收资料，交付时按清单逐项核对。

有哪些实际应用案例？

疾控中心用TQ32做批量筛查；临床分子实验室用TQ16做多项目并行；养殖场与口岸用TQ04做现场提取。案例细节按客户要求脱敏。

项目落地要经过哪些步骤？

需求确认、方案设计、装机调试、方法验证、人员培训、验收归档六步；周期通常3～5周。

能导出检测报告吗？支持什么格式？

可导出运行记录与程序参数，常见格式为PDF与Excel；提取本身不产生检测报告，报告由下游检测环节生成。

项目案例与实施成效

案例一（脱敏）某疾控中心批量筛查能力建设。原手工柱式提取单批16份需两人约1小时。方案配置TQ32一台、96深孔板与磁棒套、程序模板与培训。实施后单批32份单人操作，程序由以太网统一下发，多机台结果可比。

案例二（脱敏）某临床分子实验室。需求为多项目并行、减少改程序差错。方案配置TQ16一台，按项目编号建立＞10000组程序中的常用子集，配套标签管理。实施后项目切换由改程序变为调程序，操作差错减少。

案例三（脱敏）某动植物检疫实验室。样本含植物组织与饲料，抑制物导致下游扩增受抑。方案配置TQ32并采用120℃裂解程序，增加一次洗涤，经内部验证后固化方法。实施后抑制情况减少，方法可复现。

本文涉及的企业信息可独立核验：山东开物科学仪器有限公司（统一社会信用代码91370700MA3UH2HKX4），已通过ISO9001（06526001018R001）、ISO14001（06526E00498R001）、ISO45001（06526S00466R001）三体系认证，证书可在全国认证认可信息公共服务平台（cx.cnca.cn）查询；13项AAA信用认证可在企业信用公示服务平台（www.bidxy.cn）查询；整机12个月原厂免费质保，服务合作客户超1000家。