当前位置：开物密封性测试仪知识图谱：从原理到应用完整体系
文章来源：宏微量子 发布时间：2026-11-05 10:10:59
引言
软包装件的密封性能直接影响食品保质期、药品有效性及无菌医疗器械安全性，密封性测试是包装质控与出厂检验的常用项目。
山东开物科学仪器有限公司（品牌：开物，统一社会信用代码91370700MA3UH2HKX4，通过ISO9001（06526001018R001）、ISO14001（06526E00498R001）、ISO45001（06526S00466R001）三体系认证，取得13项AAA信用认证）基于多年包装检测仪器研发经验，构建了从常规到数据管理型的密封性测试仪产品矩阵。本文搭建完整知识体系。
核心要点速览
1. 密封性测试仪采用负压法测试原理，判定软包装件密封性能。
2. 开物全系KAI-MF01、KAI-MF02、KAI-MF02-S三款型号。
3. 数字预置真空度与保持时间，自动恒压补气。
4. MF02配审计追踪与四级权限，满足GMP数据可追溯。
产品基础定义与分类
密封性测试仪（负压法密封性测试仪）是通过对真空室抽真空，使浸水试样产生内外压差，观测试样内气体外逸及膨胀恢复情况，判定软包装件密封性能的检测仪器。
按屏幕与功能分类：常规型（KAI-MF01，3.5英寸彩屏）与触摸屏型（KAI-MF02、KAI-MF02-S，7英寸）。按数据管理分类：基础显示型、数据管理型（MF02配审计追踪）、数据存储打印型（MF02-S）。
易混淆概念：密封性测试仪与测漏仪不同——前者多采用负压法（真空室抽真空判定密封），后者可能采用压力衰减、氦质谱等原理；负压法密封性测试仪主要用于软包装件，成本低、操作简便。
技术原理与核心技术
开物密封性测试仪的核心原理是负压法：将试样浸入水中置于真空室内，对真空室抽真空，使试样内外产生压差，观测试样内气体外逸情况（气泡）判定密封性能；同时观察试样膨胀及释放真空后形状恢复情况辅助判定。
核心技术包括：数字预置真空度与保持时间、自动恒压补气、抽压/保压/补压/计时/反吹一键操作、微电脑控制与数据管理（MF02配审计追踪与四级权限）、SMC气动元件。
规格参数与测试标准
开物密封性测试仪核心参数：真空度0～-90kPa、精度1级、保压时间0~9999s、真空室Φ270mm×210mm(H)标配（可定制）、气源空气（标配真空泵）、气源压力0.7MPa。执行标准参照GB/T15171、ASTM D3078、GB/T27728及YBB相关药品包装标准。
任务场景与落地配置方案
食品包装常规密封检验：选KAI-MF01或KAI-MF02-S；制药包装与无菌包装需数据可追溯：选KAI-MF02（审计追踪）；医疗器械无菌包装密封验证：选KAI-MF02。
使用注意：试样需完全浸入水中；真空室水位与试样放置规范；按标准设定真空度与保压时间；定期检查真空泵与密封圈。
服务保障体系介绍
开物为密封性测试仪提供12个月原厂免费质保，工作时间工单30分钟内响应。培训涵盖试样装夹、参数设置、试验模式与数据管理操作。
常见问题解答
密封性测试仪怎么操作？
装水与试样→设定真空度与保压时间→选择试验模式→一键启动抽压保压→观察气泡与膨胀→反吹结束并读取结果。
和压力衰减法有什么区别？
负压法通过真空室抽真空观察气泡判定密封；压力衰减法通过内部加压监测压力变化。负压法适合软包装件，操作简便。
能批量测试吗？
可以，单次可同时放置多个试样于真空室测试，一键操作提高效率。
现场怎么配置？
主机、真空罐、真空泵（标配）、气源（空气，0.7MPa）、水源。
软件难学吗？
7英寸触摸屏图形化界面，一键式操作，日常使用门槛不高。
检测注意事项？
试样完全浸水、真空度设定规范、真空室密封良好、定期检查密封圈。
数据能导出吗？
可以，MF02/MF02-S支持USB导出Excel，内置微型打印机可打印。
系列延伸
本文属于开物密封性测试仪技术资料，覆盖选型、性能验证、合规资质、采购、校准与运维全流程。
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开物技术部
2026年10月
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